El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país

Autores/as

  • Juan Ricardo Márquez Velásquez Instituto de Coloproctología ICO S.A.S. Clínica de las Américas
  • Fernando Gomollón García Hospital Clínico Universitario "lozano Blesa" Facultad de medicina IIS Aragón; CIBEREHD Zaragoza

DOI:

https://doi.org/10.22516/25007440.174

Palabras clave:

Biosimilares, agentes biológicos, anti TNF, extrapolación, sustitución e intercambiabilidad

Resumen

La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EEI) es un término con el que se conocen varias entidades, las dos más importantes: la Colitis Ulcerativa Idiopática (CUI) y la Enfermedad de Crohn (EC), cuyo origen es multifactorial y se caracterizan por un fenómeno inflamatorio, crónico, recurrente con diferentes grados de severidad del tubo digestivo; pero además con afectación potencial de otros órganos.

En la última década ha habido un renovado interés en dichas entidades, debido a una incidencia creciente de estas pero también debido al desarrollo de medicamentos que por primera vez están cambiando la historia natural de estas enfermedades; son los medicamentos llamados biológicos, que son aquellos producidos o derivados de organismos vivos y representan el sector de mayor crecimiento en la industria farmacéutica mundial. Debido al interés comercial se han desarrollado y sometido a las autoridades reguladoras productos no originadores, similares pero no idénticos a los productos de referencia.

La Agencia Europea Reguladora de Medicamentos aprobó el primer biosimilar del infliximab, para todas las indicaciones en las cuales este estaba aprobado; incluidas: Colitis Ulcerativa (CU) moderada a severa en todas las edades, Enfermedad de Crohn (EC) moderada a severa en todas las edades, al igual que EC fistulizante, Artritis Psoríasica (AP), Psoriasis (P), Espondilitis Anquilosante (EA), y en Artritis Reumatoide (AR) (6).

En esta revisión nos proponemos definir lo que son estos productos al igual de unos conceptos acuñados al uso de estos (extrapolación, sustitución e intercambiabilidad), además hacer una revisión histórica de su desarrollo, sus indicaciones actuales las posiciones de las diferentes asociaciones científicas con respecto a estos y lo más importante brindar datos de la vida real en cuanto a su efectividad, seguridad y costos en los diferentes países en donde se han estado usando.

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Lenguajes:

es

Agencias de apoyo:

Al Doctor Harold Perdomo, médico inmunólogo (Medical Scientific Liaison, Abbvie. Bogotá, Colombia) y a la Doctora Natali Serra-Bonett (regional Lead Biotherapeutics LATAM Global Medical Affairs, Abbvie. Ciudad de México, México).

Biografía del autor/a

Juan Ricardo Márquez Velásquez, Instituto de Coloproctología ICO S.A.S. Clínica de las Américas

Coloproctólogo, director científico del Instituto de Coloproctología Clínica de las Américas, Medellín

Fernando Gomollón García, Hospital Clínico Universitario "lozano Blesa" Facultad de medicina IIS Aragón; CIBEREHD Zaragoza

Jefe unidad Enfermedad Inflamatoria intestinal

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Publicado

2017-12-19

Cómo citar

Márquez Velásquez, J. R., & Gomollón García, F. (2017). El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país. Revista Colombiana De Gastroenterología, 32(4), 311–325. https://doi.org/10.22516/25007440.174

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